近日，2024年第二屆藥品高質量發展產業大會暨中國醫藥質量經理人年會于南京召開。會上，備受矚目的“2024年度制藥企業優秀質量獎”正式揭曉，全國共有20家制藥企業脫穎而出。正大天晴藥業集團下屬企業南京順欣制藥憑借卓越的生物藥生產質量管理體系榮登榜單，彰顯了在推動醫藥行業高質量發展中的杰出貢獻。
本次評選聚焦地區發展、企業監管、市場反饋、質量管理成熟度及區域影響力等多個維度，通過材料評審、聯合推舉和審議投票等程序，確保了獎項的權威性和公信力。活動期間，南京順欣制藥質量體系負責人黃慶以《生物藥生命周期不同階段的質量體系管理》為主題，分享了南京順欣制藥在生物大分子藥物質量管理方面的先進經驗。
南京順欣制藥成立于2013年，是國家高新技術企業、江蘇省民營科技企業、2023年度南京市瞪羚企業，獲批建有“江蘇省創新生物制品工程技術研究中心”、“南京市創新生物制品工程技術研究中心”、“南京市企業技術中心”和“南京市抗體類藥物篩選與轉化工程研究中心”。公司已上市產品包括貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、貝莫蘇拜單抗等8個大分子藥物，在國內上市大分子藥物的數量顯著領先。
自成立以來，南京順欣制藥始終秉承“知識管理，持續改進”的質量方針，堅持“全生命周期質量管理”理念。公司基于ICH Q10質量管理體系模型，應用信息化系統建立公司文件知識庫，通過“質量月”、大咖講堂、知識競賽等多形式實現知識轉化，利用風險管理工具持續推進質量管理體系提升。基于全生命周期質量管理理念，公司建立了覆蓋研發、技術轉移、商業化生產、產品退市等各階段質量管理，實現研發到生產質量體系的全覆蓋。
榮獲“2024年度制藥企業優秀質量獎”，對正大天晴而言既是榮譽也是動力。公司將繼續秉承高質量發展理念，不斷創新質量管理模式，助力中國醫藥行業向更高水平邁進，為人民群眾的健康福祉貢獻更多力量。
